Extensor de 12Fr para Injeção de Contraste (Ressonância/Tomografia)

Descrição Técnica Detalhada: Extensor de 12Fr para Injeção de Contraste (Ressonância/Tomografia)

1. Identificação do Produto e Aplicação Primária:

• Nome do Dispositivo: Extensor de Alta Pressão para Injeção de Contraste.

• Classificação: Dispositivo Médico de Classe II (ou similar, dependente da regulamentação), para acesso vascular.

• Aplicação Principal: Conexão segura entre um cateter intravenoso (IV) ou intra-arterial (o "acesso do paciente") e a linha de injeção do injetor automático de contraste (power injector) em exames de Tomografia Computadorizada (TC) e Ressonância Magnética (RM). Atua como uma ponte segura e de alta pressão.

2. Especificações Técnicas e Dimensões (Conforme Fornecido):

• Calibre (Gauge): 12 French (12Fr). Equivale a um diâmetro interno (ID) de aproximadamente 4.0 mm, o que permite alto fluxo de contraste com baixa resistência, essencial para injeções em alta velocidade (ex.: 5 mL/s ou mais).

• Comprimento Total: Aproximadamente 20 cm. Comprimento ideal para conectar o acesso (geralmente no braço) ao injetor, permitindo alguma folga para movimentação do paciente, mas minimizando o volume morto interno.

• Material do Corpo: PVC Flexível "Non-Kinking". Policloreto de Vinilo especialmente formulado para:

  • Flexibilidade: Conforto do paciente e facilidade de posicionamento.

  • Propriedade "Non-Kinking": Resistente a dobramento e obstrução. Mesmo quando curvado em ângulo acentuado, mantém o lúmen aberto, garantindo fluxo contínuo e previnindo picos de pressão perigosos.

3. Conectores e Válvulas (Configuração das Extremidades):

• Extremidade Proximal (lado do paciente):

  • Conector: Válvula Antirrefluxo Integrada.

  • Função: Prevenir o refluxo de sangue do paciente para dentro da linha do extensor, reduzindo o risco de formação de coágulos no interior do dispositivo e a necessidade de flush constante.

  • Especificações de Pressão da Válvula:

    • Pressão de Abertura (Cracking Pressure): 3.5 psi. É a pressão mínima necessária para abrir a válvula e permitir o fluxo. Pressões muito baixas (como as da gravidade de uma infusão lenta) não a abrem, mantendo-a fechada.

    • Pressão de Trabalho Máxima (Rated Burst Pressure): Até 300 psi. Pressão máxima que o sistema da válvula e do extensor pode suportar com segurança. Está bem acima das pressões típicas de injeção (geralmente entre 50-150 psi para acessos periféricos), oferecendo uma ampla margem de segurança.

• Extremidade Distal (lado do injetor/equipamento):

  • Conector: Luer Lock Macho Reversível (ou "360° Rotável").

  • Funcionalidade: Conector padrão universal (ISO 80369) que permite conexão firme e à prova de vazamento com portas de injeção, stopcocks ou outras linhas. O atributo "reversível" ou "rotável" significa que ele pode ser girado 360° após o encaixe, sem destravamento, permitindo o posicionamento ideal da linha sem torcer o cabo principal.

4. Modo de Uso e Procedimento:

1. Preparação: O dispositivo é fornecido estéril. Verificar a integridade da embalagem.

2. Conexão ao Acesso: A extremidade proximal (com a válvula antirrefluxo) é conectada diretamente à porta do cateter IV/arterial já inserido no paciente (ex.: cateter peripheral IV 18G ou central line).

3. Preparação da Linha: Realizar flush com solução salina estéril usando uma seringa. A pressão da seringa (geralmente >3.5 psi) abrirá a válvula, permitindo a purga de ar e teste de permeabilidade.

4. Conexão ao Injetor: A extremidade distal (Luer Lock) é conectada à linha de injeção do injetor automático de contraste, que já foi previamente preparada e purgada.

5. Execução do Exame: O programa de injeção é iniciado. O contraste flui pelo extensor, abre a válvula (a >3.5 psi) e segue para o vaso do paciente.

6. Pós-Injeção: Após o exame, um flush com soro é realizado para limpar o contraste da linha e do cateter.

5. Indicações e Contexto Clínico:

• Exames de Tomografia Computadorizada (TC): Para todos os protocolos que requerem injeção automatizada de contraste iodado (angio-TC, TC de perfusão, etc.).

• Exames de Ressonância Magnética (RM): Para injeção de contraste à base de Gadolínio (protocolos de angio-RM, perfusão, realce de lesões).

• Acessos Compatíveis: Cateteres intravenosos periféricos de calibre adequado (geralmente 18G ou maior para suportar alta vazão), cateteres centrais (PICC, Port-a-Cath, CVC) ou cateteres intra-arteriais.

6. Vantagens e Benefícios:

• Segurança de Alta Pressão: Projetado especificamente para suportar as pressões de um injetor automático, reduzindo o risco de ruptura ou desconexão.

• Prevenção de Refluxo Sanguíneo: A válvula integrada minimiza a estase de sangue, reduzindo o risco de oclusão do cateter e formação de trombos.

• Facilidade de Uso e Versatilidade: Conexão Luer Lock segura e a propriedade non-kinking simplificam a configuração.

• Compatibilidade com Monitoramento Prolongado: Pode permanecer in situ para infusões subsequentes ou monitoramento, conforme protocolo.

7. Considerações de Segurança e Limitações:

• Tempo de Permanência Máximo: Até 96 horas (4 dias) ou conforme protocolo institucional mais restritivo. Após este período, deve ser substituído para reduzir risco de infecção.

• Compatibilidade de Calibre: O uso de um extensor de 12Fr com um cateter de calibre muito menor (ex.: 22G) não melhora o fluxo e pode ser desnecessário. O gargalo será o cateter.

• Não é um Cateter: É um dispositivo de conexão. Não deve ser inserido diretamente no vaso do paciente.

• Contraindicado para: Injeção manual de ar ou medicamentos que exijam controle de vazão muito lento (a válvula pode não abrir).

8. Instruções de Cuidado e Manuseio:

• Armazenamento: Manter na embalagem original, protegido da luz e umidade, em local seco.

• Inspeção Pré-uso: Verificar data de validade, esterilidade e se há danos visíveis no cabo ou conectores.

• Descarte: Após uso, descartar como resíduo perfurocortante ou infectante do grupo A1 (com risco biológico), conforme política local.

Resumo Técnico em Tópicos:

• Tipo: Extensor de alta pressão/pressurizado para injetor automático.

• Dimensões: 12Fr (alto fluxo) x ~20 cm.

• Material: PVC flexível non-kinking (não obstrui ao dobrar).

• Conectores:

  • Proximal: Válvula antirrefluxo (Abertura: 3.5 psi / Trabalho: até 300 psi).

  • Distal: Conector Luer Lock Macho Reversível 360°.

• Aplicação: Conexão entre acesso vascular e injetor automático de contraste em exames de TC e RM.

• Tempo de Permanência: Até 96h (protocolo dependente).

• Benefício Central: Conexão segura, de alto fluxo e que previne refluxo sanguíneo durante injeções de contraste em alta velocidade/pressão.

Este dispositivo é um componente fundamental para a segurança, eficiência e qualidade técnica em departamentos de diagnóstico por imagem modernos, garantindo que a administração de contraste seja feita de forma controlada e protegida

Extensor de 12Fr com comprimento total aproximado de 20cm; com conector luer lock macho reversível na extremidade distal e na extremidade proximal uma válvula antirrefluxo com pressão de abertura de 3,5psi e pressão de trabalho de até 300 psi.

Extensor em PVC flexível “non-kinking” que quando curvado não obstrui fluxo.

Indicado para conexão direta ao acesso do paciente em procedimentos de injeção de contraste radiológico e outras soluções em centros de diagnósticos por imagem de Ressonância e Tomografia;

Utilização por período de até 96h ou de acordo com os protocolos institucionais