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(Ref. Fabricante: 60764377 / Parte: 60764377)
Este é um sensor óptico descartável ou reutilizável de curto prazo projetado especificamente para monitorar a saturação de oxigênio no sangue (SpO₂) e a frequência cardíaca (FC) de pacientes submetidos a procedimentos de ressonância magnética (RM). É um componente crítico do sistema de monitoramento de pacientes MEDRAD Veris 8600 MR, um monitor de sinais vitais compatível com ambientes de RM.
| Característica | Descrição Técnica |
|---|---|
| Tipo de Sensor | Sensor de Oximetria de Pulso (SpO₂) por transmissão fotoplestimográfica (PPG). |
| Formato/Design | Clipe para Dedo (Finger Clip) com mola de baixa pressão. Projetado para ser confortável e seguro durante exames longos. |
| Compatibilidade Primária | Monitor de Sinais Vitais MEDRAD® Veris® 8600 MR (e possivelmente outros modelos da linha Veris compatíveis com RM). |
| Conectividade | Conector específico proprietário da Bayer/Medrad (geralmente um conector circular multipino à prova de derramamentos) que se encaixa na porta dedicada do monitor Veris 8600 MR ou em seu cabo de extensão. |
| Compatibilidade com RM | CRÍTICO: Todo o sensor e seu cabo são compatíveis com ambiente de RM (Magnetic Resonance Conditional). Isso significa: • Não ferromagnético: Não será atraído pelo campo magnético. • Seguro: Não aquece excessivamente. • Não interfere: Não causa artefatos significativos na imagem. |
| Comprimento do Cabo | Cabo padrão de comprimento suficiente (geralmente entre 1,8m e 3m) para permitir que o paciente esteja na posição correta dentro do túnel do equipamento de RM, enquanto o monitor fica fora da sala ou na zona controlada. |
| Tecnologia Óptica | Utiliza LEDs (Diodos Emissores de Luz) de dois comprimentos de onda (vermelho e infravermelho) e um fotodetector para medir as alterações de absorção de luz causadas pelo pulso arterial. |
| Faixa de Medição (SpO₂) | Típico: 70% a 100% de saturação. |
| Faixa de Medição (FC) | Típico: 30 a 240 bpm. |
| Indicação de Perfusão | Muitos sensores Medrad incluem um índice de perfusão (PI) ou barra gráfica no monitor, indicando a força do sinal pulsátil no local de fixação. |
| Condição de Uso | Descartável de Paciente Único (SUD) ou Reutilizável de Curto Prazo (sujeito à validação do reprocessamento pelo hospital). Verificar especificações do lote/kit. |
| Aplicação de Paciente | Adulto. (Modelos pediátricos ou neonatais possuem referências distintas). |
Conexão: O conector do sensor é acoplado à porta SpO₂ do monitor MEDRAD Veris 8600 MR.
Posicionamento: O clipe é colocado em um dedo do paciente (geralmente indicador, médio ou anelar), preferencialmente na mão mais afastada do local de injeção de contraste (se houver).
Monitoramento: O monitor Veris 8600 processa o sinal óptico e exibe em sua tela, em tempo real:
Valor numérico de SpO₂ (%): Saturação periférica de oxigênio.
Valor numérico de FC (bpm): Frequência cardíaca derivada do pulso.
Pletismografia (Onda de Pulso): Forma de onda gráfica que valida a qualidade do sinal.
Alarmes: Alertas visuais e sonoros configuráveis para SpO₂ e FC fora dos parâmetros estabelecidos.
Segurança em RM: Durante todo o exame, o sensor permite a monitorização contínua do paciente, que está em posição vulnerável (dentro do magneto), sem risco de interferência ou acidente relacionado ao campo magnético.
Zona IV (Sala do Scanner): O sensor e seu cabo são os únicos componentes que entram nesta zona crítica, junto com o paciente. Sua compatibilidade com RM é, portanto, absolutamente essencial para a segurança.
O monitor principal fica na Zona III (sala de controle), permitindo que a equipe visualize os sinais vitais continuamente.
Monitoramento de rotina de SpO₂ e FC durante qualquer exame de ressonância magnética que exija sedação ou monitorização.
Procedimentos de RM com contraste, onde a monitorização é crucial.
RM em pacientes críticos, sedados, sob anestesia ou com comorbidades.
Pesquisa clínica em ambientes de RM.
Limpeza e Desinfecção: Seguir rigorosamente as Instruções de Uso (IFU) do fabricante. Geralmente envolve limpeza com pano umedecido em solução desinfetante suave (ex.: à base de quaternário de amônio). NUNCA imergir completamente o conector.
Teste Funcional: Verificar a integridade do cabo, do clipe e a qualidade do sinal antes de cada uso.
Inspeção Visual: Checar por fissuras no cabo, LEDs obstruídos ou danos no conector.
Vida Útil: Observar a data de validade e o número máximo de ciclos de reprocessamento permitido (se aplicável).
Compatibilidade com RM: Atende aos requisitos da norma ASTM F2503 (Rotulagem de Segurança para Equipamentos Médicos em Ambientes de RM).
Normas Médicas: Atende a diretivas como IEC 60601-1 (equipamento eletromédico geral) e IEC 60601-1-2 (compatibilidade eletromagnética).
Certificação: Possui Marcação CE (para Europa) e/ou autorização da FDA (para EUA) como dispositivo médico.
vs. Sensor de Sala de Emergência: Um sensor comum de SpO₂ NÃO é seguro para uso dentro da sala de RM. Pode ser arremessado (projétil), causar queimaduras no paciente ou gerar artefatos de imagem.
Integração de Sistema: Este sensor é otimizado eletronicamente para trabalhar com os algoritmos de processamento de sinal do monitor Veris, oferecendo maior precisão e resistência a artefatos de movimento, comuns durante exames de RM.
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