Seringa de angiografia de alta pressão descartável

As seringas de angiografia de alta pressão descartáveis são dispositivos médicos projetados para injetar meios de contraste em procedimentos de imagem como angiografia, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM). Abaixo estão as especificações típicas com base nas informações disponíveis:

Especificações Gerais
1. Material:
   - Cilindro: Polipropileno de alta transparência (série Cristal Plus), permitindo visualização nítida do fluido aspirado.
   - Pistão: Confeccionado em TPE (elastômero termoplástico) atóxico, livre de látex, em conformidade com normas FDA.
   - Polímeros: Atóxicos, formulados para uso médico, atendendo às normas NBR, ISO e Boas Práticas de Fabricação.

2. Capacidade:
   - Volumes comuns: 65 mL, 115 mL, 150 mL ou 200 mL, dependendo do modelo e da aplicação (ex.: angiografia coronária, cerebral ou periférica).
   - Kits podem incluir combinações, como 1 seringa de 65 mL + 1 seringa de 115 mL

3. Pressão
   - Projetadas para suportar alta pressão, compatíveis com injetores automáticos usados em hemodinâmica, TC ou RM.
   - Pressão típica: Até 1200 psi (dependendo do modelo e fabricante).

4. Componentes do Kit:
   - Seringa: Com anel de retenção para evitar desprendimento do êmbolo.
   - Tubo de conexão: Conector de baixa pressão com válvula de retenção (ex.: conector em "T").
   - Tubo de enchimento rápido (spike)**: Para transferência de contraste.
   - Equipo de transferência: Pode incluir válvulas de retenção dupla (ex.: Medrad CVTS ou JTS-DCV).
5. Escala de Graduação:
   - Alta precisão, com traços e números claros e legíveis para medição exata do volume injetado.[]
6. Esterilização:
   - Esterilizadas por óxido de etileno, submetidas a ensaios físico-químicos e microbiológicos conforme normas NBR e Farmacopeia.

7. Compatibilidade
   - Desenvolvidas para uso com injetores de contraste de alta pressão de marcas como Medrad, LnkMed, entre outros.[
   - Indicadas para procedimentos de hemodinâmica, TC, RM e angiografia (cerebral, coronária, pulmonar, etc.).

8. Segurança
   - Livre de látex para minimizar reações alérgicas.
   - Design que reduz o risco de vazamentos e rupturas durante a injeção de contraste.

Aplicações
- Angiografia: Utilizada para injetar meios de contraste radiopacos (contendo iodo) em vasos sanguíneos, permitindo a visualização de artérias e veias em exames diagnósticos ou procedimentos terapêuticos (ex.: angioplastia, implante de stent)
- Tomografia Computadorizada (TC)**: Compatível com injetores únicos ou duplos para TC.
- Ressonância Magnética (RM)**: Específicas para injetores de contraste em RM, com materiais não ferromagnéticos.
Observações
- Uso descartável**: Projetadas para uso único, garantindo esterilidade e segurança.
- Conformidade**: Atendem a padrões internacionais de segurança e qualidade (ISO, NBR, FDA).
- Cuidados no uso**: Devem ser operadas por profissionais capacitados, como radiologistas ou cardiologistas intervencionistas, devido à natureza invasiva da angiografia.