Equipamento desenvolvido para procedimentos cirúrgicos dentro da mais alta tecnologia disponível no mercado, com o objetivo de realizar cortes no tecido ósseo-cartilaginoso. Capaz de proporcionar ao usuário uma redução de tempo nos diversos tipos de cirurgias ortopédicas. Projetada para gerar o máximo de rendimento, qualidade e segurança, a Serra Óssea Sagital Fixação Rápida transfere movimentos oscilatórios à lâmina que, efetivamente, realizará o corte.
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1. Identificação do Produto:
Nome Comercial: Serra Óssea Sagital de Fixação Rápida
Código do Fabricante (REF): HM040010
Classificação: Instrumental Cirúrgico Neurocirúrgico de Precisão.
Tipo: Provavelmente reutilizável (requer processo de esterilização entre usos).
2. Descrição Técnica e Funcional:
Esta é uma serra óssea especializada projetada especificamente para neurocirurgia e cirurgias craniofaciais de alta precisão.
Mecanismo de Corte: Sagital (Recíproco/Linear). A lâmina move-se para frente e para trás em um plano único, oferecendo maior controle e estabilidade ao cirurgião em comparação com serras rotativas, minimizando o risco de escorregamento ou penetração acidental em tecidos moles.
Característica da Lâmina: (Microdentes). Esta é a característica principal e diferencial. A lâmina possui dentes extremamente finos e de perfil baixo, projetados para:
Corte mais suave e preciso do osso.
Menor geração de atrito e calor, reduzindo o risco de necrose térmica no osso (importante para a viabilidade do retalho ósseo).
Corte mais limpo, com menos lascamento ou fraturas nas bordas do osso.
Sistema de Fixação: "Fixação Rápida". Refere-se a um mecanismo de encaixe (bayoneta ou similar) que permite acoplar e desacoplar a lâmina descartável ao cabo/motor da serra de forma rápida, segura e sem necessidade de ferramentas, otimizando o tempo cirúrgico.
3. Aplicação Clínica Primária:
Procedimento: Craniotomias e craniectomias.
Função: Realizar cortes lineares e precisos no osso craniano para a criação de um retalho ósseo (janela de acesso), permitindo a abordagem neurocirúrgica ao cérebro ou a correção de deformidades cranianas.
Especialidades: Neurocirurgia, Cirurgia Craniofacial.
4. Modo de Uso (Visão Geral - Sempre siga o manual do fabricante):
Selecionar a lâmina descartável apropriada (compatível com o código HM040010).
Acoplar a lâmina ao cabote/motor pneumático ou elétrico compatível, utilizando o mecanismo de fixação rápida até ouvir/ sentir o "clic" de segurança.
Posicionar a lâmina no osso, seguindo o traçado pré-definido da craniotomia.
Acionar o motor e realizar o corte com movimentos firmes e controlados, utilizando a proteção/pé da serra para evitar lesões na dura-máter.
Após o uso, desacoplar a lâmina (sistema de ejeção rápida) e descartá-la em recipiente perfurocortante.
O cabo/motor da serra deve ser desmontado, limpo e esterilizado conforme protocolos rígidos para uso reutilizável.
5. Informações Regulatórias (Brasil):
Órgão Regulador: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Classificação de Risco: Classe III (alta criticidade), por ser um instrumento cirúrgico invasivo e de uso em procedimentos de alto risco.
Registro ANVISA: Conforme informação anterior, o produto associado ao código HM040010 tem o registro 10309310013. É fundamental verificar a validade e a correspondência exata no site da ANVISA.
Importância do Registro: Atesta que o produto atende aos requisitos mínimos de qualidade, segurança, biocompatibilidade e desempenho para ser comercializado no Brasil.
| Característica | Serra Sagital "Microdent" (HM040010) | Serra Óssea Sagital Convencional |
|---|---|---|
| Lâmina | Dentes microscópicos, de perfil baixo. | Dentes maiores e mais espaçados. |
| Corte | Mais fino, preciso e com menor vibração. | Pode ser mais agressivo e gerar mais vibração. |
| Osso | Menor dano térmico, bordas mais limpas. | Maior risco de superaquecimento e lascamento. |
| Aplicação | Indicada para cirurgias de máxima precisão. | Uso geral em cirurgias ósseas. |
Aviso Crítico: Esta é uma descrição técnica genérica. Para uso seguro e eficaz, consulte sempre:
O manual de instruções original do fabricante.
O certificado de registro válido na ANVISA.
Os protocolos de esterilização específicos para instrumentais críticos reutilizáveis.
A linha de baterias Bojin compreende um conjunto de baterias recarregáveis desenvolvidas especificamente para alimentar perfuradores ósseos elétricos de uso hospitalar. Essas baterias são componentes críticos para garantir a operação contínua e confiável desses instrumentos cirúrgicos essenciais em salas de cirurgia.
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