PACOTE DE REAGENTE LINHA CIBA CORNING – BAYER – SIEMENS – SÉRIE 200/300 ( CAL PACK 348 - 4X370ML- 4X90ML).

PACOTE DE REAGENTE LINHA CIBA CORNING – BAYER – SIEMENS – SÉRIE 200/300 ( CAL PACK 348 - 4X370ML- 4X90ML).

Este é um pacote de calibração e controle de qualidade (Controle Interno) de nível superior ou estendido, compatível com a mesma família histórica de analisadores bioquímicos automatizados. O CAL PACK 348 representa uma versão mais abrangente ou com especificações diferentes do CAL PACK 248 previamente descrito.

Identificação do Produto:

· Nome/Descrição Comercial: CAL PACK 348 (O número "348" é o código específico para este conjunto).

· Composição Física: 4 frascos de 370ml + 4 frascos de 90ml (configuração padrão para estes sistemas).

· Finalidade Primária: Calibração multicanal e Controle de Qualidade de Alto Desempenho para um painel abrangente de testes bioquímicos.

Contexto da Plataforma (Compatibilidade):

Assim como o 248, este pacote é projetado para os analisadores de química clínica de médio/grande porte que evoluíram das marcas:

· Ciba Corning (séries 200/300)

· Bayer Diagnostics (ex.: ADVIA® 1650, ADVIA® 2400)

· Siemens Healthcare (ex.: Dimension® series RXL / EXL, e modelos ADVIA herdados)

O "348" indica que se trata de um "kit" ou "pack" específico, provavelmente com diferenças na formulação, nos valores-alvo dos controles ou no número/escopo dos analitos cobertos em relação ao 248.

Função e Conteúdo do CAL PACK 348:

É um sistema integrado de calibração e verificação que contém dois componentes distintos em volumes otimizados:

1. 4 Frascos de 370 ml (Calibradores):

   · São as soluções-mãe de calibração. Normalmente, incluem mais de um nível de calibrador (ex.: Nível 1 e Nível 2) para criar curvas de calibração precisas e lineares para cada teste.

   · Contêm concentrações conhecidas e exatas de uma vasta gama de substâncias (analitos) em uma matriz semelhante ao soro humano.

   · Objetivo: "Programar" o analisador, estabelecendo a relação matemática entre a absorbância (sinal óptico) medida e a concentração real do analito para dezenas de parâmetros simultaneamente.

2. 4 Frascos de 90 ml (Controles de Qualidade):

   · São materiais de controle de qualidade (soro controle). Provavelmente, representam dois níveis diferentes (ex.: Nível 1 = "Normal"; Nível 2 = "Patológico" ou "Anormal Elevado"; e possivelmente um terceiro nível para faixas críticas).

   · Têm valores-alvo (médias) e intervalos de aceitação (desvios padrão) pré-determinados e documentados para cada analito.

   · Objetivo: Validar diariamente (ou por turno) a precisão e a estabilidade do sistema após a calibração e antes da liberação dos resultados dos pacientes. Garantem que todo o processo (reagente + equipamento + calibração) está funcionando dentro dos limites de erro aceitáveis.

Diferenças Potenciais entre CAL PACK 248 e CAL PACK 348:

Embora a estrutura (4x370 + 4x90) seja idêntica, as principais diferenças residem no "menu" analítico e na complexidade dos controles:

· Menu de Testes Mais Amplo: O CAL PACK 348 pode ser projetado para calibrar e controlar um painel mais extenso de parâmetros, possivelmente incluindo marcadores cardíacos (Troponina, CK-MB), hormônios (T4, TSH em plataformas específicas) ou outros testes especializados que o equipamento seja capaz de executar.

· Valores de Controle em Níveis Diferentes: Os controles (frascos de 90ml) podem ter valores-alvo ajustados para faixas de concentração distintas, importantes para monitorar a performance do analisador em pontos críticos do diagnóstico (ex.: valores muito altos ou muito baixos).

· Compatibilidade com Software/Atualizações: O número "348" pode estar vinculado a uma versão específica do software do equipamento ou a uma atualização do menu de reagentes disponíveis.

Parâmetros Bioquímicos Típicos Cobertos (Exemplo Abrangente):

O CAL PACK 348 provavelmente cobre todos os testes de rotina e muitos dos especiais, como:

· Painel Metabólico Completo: Glicose, Ureia/Uréia, Creatinina, Ácido Úrico, Sódio, Potássio, Cloro, Cálcio, Fósforo.

· Função Hepática: TGO/AST, TGP/ALT, GGT, Fosfatase Alcalina, Bilirrubinas (Total e Direta), Proteínas Totais, Albumina.

· Função Cardíaca & Muscular: CK Total, CK-MB (em alguns sistemas), LDH.

· Lipídios: Colesterol Total, HDL-Colesterol, Triglicerídeos (com cálculo de LDL).

· Outros: Amilase, Lipase, Ferro, Magnésio.

Informações Técnicas Cruciais:

· Sistema Fechado/Com Código de Barras: Os frascos possuem códigos de barras que são automaticamente lidos pelo analisador. O equipamento identifica o produto, o número do lote, a data de validade e carrega automaticamente as curvas de calibração e os valores-alvo dos controles correspondentes.

· Estabilidade: Após abertura e colocação no equipamento, a estabilidade em uso é limitada (ex.: 30 dias a 2-8°C no refrigerador interno do analisador).

· Armazenamento: Armazenamento refrigerado (2-8°C) antes do uso.

· Rastreabilidade: Todo o processo é rastreável, atendendo às normas de acreditação laboratorial (como a ISO 15189).

Conclusão:

O PACOTE DE REAGENTE CAL PACK 348 é um sistema integrado de garantia da qualidade para analisadores bioquímicos de alto volume da linha Ciba Corning/Bayer/Siemens. Ele é um componente indispensável e não negociável para a operação desses equipamentos.

Sua função vai além de simples reagentes: ele é o padrão de referência primário e o verificador de desempenho contínuo que garante que os resultados laboratoriais emitidos sejam precisos, confiáveis e clinicamente válidos. A principal diferença para o CAL PACK 248 provavelmente está na abrangência do menu de testes ou na especificação dos níveis de controle, atendendo a necessidades laboratoriais mais complexas ou a configurações específicas do equipamento.