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1. Identificação do Produto:
Tipo: Dispositivo de acesso vascular ou corporal temporário e descartável.
Finalidade Principal: Estabelecer um acesso seguro e selado para a introdução de cateteres, eletrodos ou outros dispositivos médicos de diâmetro considerável, permitindo sua remoção fácil e controlada sem precisar retrair o dispositivo implantado.
2. Princípio de Funcionamento e Design Inovador:
A característica definidora do Peel-Away é seu mecanismo de remoção único. Diferente de um introdutor padrão que precisa ser puxado para trás sobre o dispositivo, o Peel-Away é projetado para ser "descasado" ou "partido ao meio".
Construção: Consiste em um tubo plástico (cânula) longitudinalmente pré-fendido.
Anéis ou Alças: Na extremidade proximal (parte que fica fora do paciente), possui dois anéis ou alças opostas.
Ação de Remoção: Após o posicionamento do dispositivo final (ex.: cateter de longo prazo), o operador puxa simetricamente os dois anéis para os lados. Essa ação faz com que a cânula se separe limpa e progressivamente ao longo de sua linha de fraqueza pré-moldada, "descascando-se" (peel-away) do cabo do dispositivo, que permanece in situ.
3. Componentes e Características Técnicas:
Cânula: Feita de plástico radiopaco (como Teflon - PTFE ou Pebax®), flexível o suficiente para navegar, mas rígida o bastante para manter o trajeto. O diâmetro interno é especificado em French (Fr).
Dilatador: Inclui um mandril interno (dilatador) pontiagudo e liso, que se encaixa perfeitamente dentro da cânula. Sua função é criar um trajeto suave e dilatado durante a inserção, minimizando o trauma tecidual. É removido após a colocação.
Válvula Hemostática: Muitos modelos possuem uma válvula hemostática na extremidade proximal para prevenir refluxo de sangue ou ar (em acessos venosos centrais) e permitir lavagem (flush).
Tamanhos e Comprimentos: Variam amplamente:
Diâmetro (French): Comuns de 4Fr a 20Fr+, dependendo da aplicação.
Comprimento: De curtos (5-10 cm) para acessos periféricos, a longos (15-30 cm) para acessos venosos centrais via punção seldinger.
4. Aplicações Clínicas Principais:
O Introdutor Peel-Away é indispensável em procedimentos onde um dispositivo flexível precisa ser deixado no lugar. Suas principais aplicações são:
5. Vantagens Competitivas:
Remoção Segura e Controlada: Elimina o risco de deslocamento acidental do dispositivo implantado durante a retirada do introdutor.
Eficiência: Processo de remoção rápido e que requer apenas um operador.
Versatilidade: Compatível com uma vasta gama de dispositivos de diferentes fabricantes.
Redução de Trauma: O design de cisalhamento suave minimiza o estresse no ponto de inserção e no dispositivo.
6. Protocolo de Uso e Considerações de Segurança:
Técnica Asséptica: Requer inserção em condições de máxima esterilidade.
Selo do Pacote: O dispositivo é fornecido estéril, em embalagem "peel-open". Deve-se verificar a integridade antes do uso.
Remoção Simétrica: A chave para o sucesso é puxar os dois anéis de forma lenta, constante e simétrica. Um puxão assimétrico pode causar cisalhamento irregular e dificultar a remoção.
Uso Único: É um dispositivo descartável. Nunca deve ser reutilizado ou reesterilizado.
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