Embalagem homologada para transporte de substâncias biológicas via aérea

MANUAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA SOBRE O TRANSPORTE DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO
PARA FINS DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO

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1.INTRODUÇÃO..................................................................................................................................................................................5
2.DEFINIÇÕES....................................................................................................................................................................................6
3. FUNDAMENTOS NORMATIVOS APLICÁVEIS AO TRANSPORTE DE MATERIAL BIOLÓGICO.................7
4. CLASSIFICAÇÃO DE RISCO NO TRANSPORTE DE MATERIAL BIOLÓGICO.10
5. SUBSTÂNCIA INFECCIOSA DA CATEGORIA A.................................13
5.1. Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem.....................................................................................15
5.2. Instrução DE Embalagem 620(PI620).....................,,,,,................. 17
5.3.Documentação................,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,..................................19
5.4. Cuidados no transporte SOBRE O TRANSPORTE DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO..................................................................19
5.5. Particularidades do transporte de substâncias da categoria A.............20
6. SUBSTÂNCIA BIOLÓGICA DA CATEGORIA B.......................................20
6.1. Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem..................................................................................... 21
6.2. Instrução DE Embalagem 650 (PI 650)............................... 21
6.3.Documentação............................................................................................................................ 25
6.4. Particularidades do transporte de substâncias da categoria B....... 25
7. ESPÉCIME HUMANO DE RISCO MÍNIMO......................................................... 25
7.1. Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem......................................................................................27
7.2. Limitação de quantidade.......................................................................................................................................... 28
7.3. Etiquetagem......................................................................................................................................................................... 28
7.4. Marcação............................................................................................................................................................................... 28
7.5. Documentação ................................................................................................................................................................. 29
8. MATERIAL BIOLÓGICO ISENTO.......................................................................................................................................... 29
8.1. Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem.................................................................................... 29
8.2. Documentação ................................................................................................................................................................ 29
9. BIOSSEGURANÇA......................................................................................................................................................................30
10. DOCUMENTAÇÃO................................................................................................................................30
11. SOBRE-EMBALAGEM...............................................31
12. MATERIAIS REFRIGERANTES..............................................................................................................................................31
12.1. Gelo, gelo seco, nitrogênio líquido.............................................................................................................31
13. LICENCIAMENTO SANITÁRIO.......................................................... 32
14. TRANSPORTADORES E VEÍCULOS....................................................34
15. TREINAMENTO........................................... 35
16. CONSERVAÇÃO DAS CARACTERÍSTICAS BIOLÓGICAS..................................................................................... 36
16.1. Validação do processo de transporte.....................................................................................................38
16.2. Características das amostras biológicas para fins de diagnóstico........38
16.3. Orientações gerais......................................................................................................................................................39
ANEXO I - MODELO DE PROTOCOLO DE VALIDAÇÃO DE TRANSPORTE......................................................40
ANEXO II - MODELO DE RELATÓRIO DO RESULTADO DE VALIDAÇÃO DE TRANSPORTE....................43
17. REFERÊNCIAS.........................................................